Yellox

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
15-09-2022

Aktiv ingrediens:

бромфенак натриев сескихидрат

Tilgjengelig fra:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC-kode:

S01BC11

INN (International Name):

bromfenac

Terapeutisk gruppe:

Офталмологични

Terapeutisk område:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Indikasjoner:

Лечение на следоперативно очно възпаление след екстракция на катаракта при възрастни.

Produkt oppsummering:

Revision: 11

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2011-05-18

Informasjon til brukeren

                                17
Б. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
YELLOX 0,9 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
Бромфенак (Bromfenac)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
_ _
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Yellox и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Yellox
3.
Как да използвате Yellox
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Yellox
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА YELLOX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Yellox съдържа бромфенак
и принадлежи към група лекарства,
наричани нестероидни
противовъ
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 0,9 mg бромфенак
(bromfenac) (като натриев сесквихидрат).
Една капка съдържа приблизително 33
микрограма бромфенак.
Помощнo(и) вещество(а) с известно
действие:
Всеки милилитър от разтвора съдържа 50
микрограма бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
Бистър жълт разтвор
pH: 8,1-8,5; осмолалитет: 270-330 mOsmol/kg
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Yellox е показан при възрастни за лечение
на постоперативно възпаление на окото
след
екстракция на катаракта.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително в
старческа възраст _
Дозата е една капка Yellox в засегнатото
око (засегнатите очи) два пъти дневно,
като се започва
от деня след операцията на
катарактата и се продължава през
първите 2 седмици на
постоперативния период.
Лечението не трябва да надхвърля 2
седмици, понеже няма данни относно
безопасността след
този срок.
_ _
Чернодробно и бъбречно увреждане
Yellox 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 17-11-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale norsk 15-09-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 15-09-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 15-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 15-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 17-11-2017

Vis dokumenthistorikk