Land: Den europeiske union
Språk: rumensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Torasemid anhidru
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Câini
Sulfonamide, simplu, cu tavan Înalt diuretice
Pentru tratamentul semnelor clinice, inclusiv edem și efuziune, legate de insuficiența cardiacă congestivă la câini.
Revision: 2
Autorizat
2015-07-31
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT: UPCARD 0,75 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI UPCARD 3 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI UPCARD 7,5 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI UPCARD 18 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANŢA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR UpCard 0,75 mg comprimate pentru câini UpCard 3 mg comprimate pentru câini UpCard 7,5 mg comprimate pentru câini UpCard 18 mg comprimate pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat conţine: UpCard 0,75 mg comprimate pentru câini 0,75 mg de torasemidă UpCard 3 mg comprimate pentru câini 3 mg de torasemidă UpCard 7,5 mg comprimate pentru câini 7,5 mg de torasemidă UpCard 18 mg comprimate pentru câini 18 mg de torasemidă Comprimatele UpCard de 0,75 mg sunt comprimate ovale de culoare albă până la aproape albă, cu 1 linie de demarcaţie pe fiecare faţă. Comprimatele pot fi împărţite în jumătăţi egale. Comprimatele UpCard de 3 mg, 7,5 mg şi 18 mg sunt comprimate ovale de culoare albă până la aproape albă, cu 3 linii de demarcaţie pe fiecare faţă. Comprimatele pot fi împărţite în patru părţi egale. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul şi efuziunea asociate insuficienţei cardiace congestive. 5. CONTRAINDICAŢII A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi. A nu se utiliza în cazuri de insuficienţă renală. 17 A nu se utiliza în cazuri de deshidratare severă, hipovolemie sau hipotensiune arterială. A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă. 6. REACŢII ADVERSE Creşterea parametrilor sanguini renali şi agravarea insuficienţei renale Les hele dokumentet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR UpCard 0,75 mg comprimate pentru câini UpCard 3 mg comprimate pentru câini UpCard 7,5 mg comprimate pentru câini UpCard 18 mg comprimate pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: SUBSTANŢA ACTIVĂ: UpCard 0,75 mg 0,75 mg de torasemidă UpCard 3 mg 3 mg de torasemidă UpCard 7,5 mg 7,5 mg de torasemidă UpCard 18 mg 18 mg de torasemidă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate UpCard 0,75 mg: comprimate ovale de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie de demarcaţie pe fiecare faţă. Comprimatele pot fi împărţite în jumătăţi egale. Comprimate UpCard 3 mg, 7,5 mg şi 18 mg: comprimate ovale de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu 3 linii de demarcaţie pe fiecare faţă. Comprimatele pot fi împărţite în patru părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 SPECIA ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII DE UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul şi efuziunea asociate insuficienţei cardiace congestive. 4.3 CONTRAINDICAŢII A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi. A nu se utiliza în cazuri de insuficienţă renală. A nu se utiliza în cazuri de deshidratare severă, hipovolemie sau hipotensiune arterială. A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă. 4.4 AVERTISMENTE SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Niciunul. 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizarea la animale La câinii care prezintă o criză acută cu edem pulmonar, efuziune pleurală şi/sau ascită ce necesită tratament de urgenţă, utilizarea de medicamente injectabile trebuie luată în considerare iniţial înainte de începerea tratamentului cu agenţi diuretici administraţi pe cale orală. Funcţia renală, starea de hidratare şi starea electroliţilor Les hele dokumentet