Sustiva
Land: Den europeiske union
Språk: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
14-03-2024
Preparatomtale
(SPC)
14-03-2024
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
26-01-2018
Aktiv ingrediens:
efavirenzas
Tilgjengelig fra:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-kode:
J05AG03
INN (International Name):
efavirenz
Terapeutisk gruppe:
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Terapeutisk område:
ŽIV infekcijos
Indikasjoner:
Sustiva yra vartojamas kartu su priešvirusiniais vaistais, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu-1 (ŽIV-1) infekuotais suaugusiais, paaugliais ir trejų metų amžiaus vaikais. Sustiva nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia ŽIV liga, t. y. pacientams, kurių CD4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (PI)-kurių sudėtyje režimų. Nors kryžminis atsparumas efavirenz su PIs nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti PI pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra Sustiva.
Produkt oppsummering:
Revision: 48
Autorisasjon status:
Įgaliotas
Autorisasjon dato:
1999-05-28
Informasjon til brukeren
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Les hele dokumentet
