Sustiva
País: Unió Europea
Idioma: lituà
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
14-03-2024
Fitxa tècnica
(SPC)
14-03-2024
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
26-01-2018
ingredients actius:
efavirenzas
Disponible des:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Codi ATC:
J05AG03
Designació comuna internacional (DCI):
efavirenz
Grupo terapéutico:
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Área terapéutica:
ŽIV infekcijos
indicaciones terapéuticas:
Sustiva yra vartojamas kartu su priešvirusiniais vaistais, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu-1 (ŽIV-1) infekuotais suaugusiais, paaugliais ir trejų metų amžiaus vaikais. Sustiva nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia ŽIV liga, t. y. pacientams, kurių CD4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (PI)-kurių sudėtyje režimų. Nors kryžminis atsparumas efavirenz su PIs nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti PI pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra Sustiva.
Resumen del producto:
Revision: 48
Estat d'Autorització:
Įgaliotas
Data d'autorització:
1999-05-28
Informació per a l'usuari
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Llegiu el document complet
