Sustiva
Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Pakuotės lapelis
(PIL)
14-03-2024
Prekės savybės
(SPC)
14-03-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime
(PAR)
26-01-2018
Veiklioji medžiaga:
efavirenzas
Prieinama:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC kodas:
J05AG03
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
efavirenz
Farmakoterapinė grupė:
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
Gydymo sritis:
ŽIV infekcijos
Terapinės indikacijos:
Sustiva yra vartojamas kartu su priešvirusiniais vaistais, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu-1 (ŽIV-1) infekuotais suaugusiais, paaugliais ir trejų metų amžiaus vaikais. Sustiva nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia ŽIV liga, t. y. pacientams, kurių CD4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (PI)-kurių sudėtyje režimų. Nors kryžminis atsparumas efavirenz su PIs nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti PI pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra Sustiva.
Produkto santrauka:
Revision: 48
Autorizacija statusas:
Įgaliotas
Leidimo data:
1999-05-28
Pakuotės lapelis
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Perskaitykite visą dokumentą
