Sustiva

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-03-2024

Werkstoffen:

efavirenzas

Beschikbaar vanaf:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC-code:

J05AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

efavirenz

Therapeutische categorie:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Therapeutisch gebied:

ŽIV infekcijos

therapeutische indicaties:

Sustiva yra vartojamas kartu su priešvirusiniais vaistais, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu-1 (ŽIV-1) infekuotais suaugusiais, paaugliais ir trejų metų amžiaus vaikais. Sustiva nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia ŽIV liga, t. y. pacientams, kurių CD4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (PI)-kurių sudėtyje režimų. Nors kryžminis atsparumas efavirenz su PIs nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti PI pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra Sustiva.

Product samenvatting:

Revision: 48

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

1999-05-28

Bijsluiter

                                1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1/1
EU NUMERIS
SUGALVOTAS
PAVADINIMAS
STIPRUMAS
VAISTO FORMA
VARTOJIMO
BŪDAS
PAKUOTĖ
PAKUOTĖS
DYDIS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 kapsulių
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
buteliukas (DTPE)
90 kapsulių
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kieta kapsulė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC)
42 kapsulės
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
buteliukas (DTPE)
30 tablečių
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
30 tablečių
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Plėvele dengta tabletė
Gerti
lizdinė pakuotė (aliuminis)
90 tablečių
Vaistinis preparatas neberegistruotas
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 14-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 14-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 14-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 26-01-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten