Land: Den europeiske union
Språk: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazón hýdróklóríð
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Meltingarfæri og umbrot
Sykursýki, tegund 2
Lyfleysu er ætlað í meðferð tegund sykursýki 2:eitt og sér í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða intoleranceas tvöfalda inntöku meðferð ásamt - kvarta, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með kvarta - sulphonylurea, aðeins í fullorðinn sjúklingum sem sýna óþol að kvarta eða fyrir hvern kvarta er ætlað, með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með sulphonylureaas þrefaldur inntöku meðferð ásamt - sjúklingar og sulphonylurea, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir tvöfalda inntöku meðferð. Lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund 2 sykursýki fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. Eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í HbA1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.
Revision: 12
Aftakað
2012-03-26
29 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 30 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PIOGLITAZONE TEVA 15 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE TEVA 30 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE TEVA 45 MG TÖFLUR Pioglitazón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ER EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pioglitazone Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Teva 3. Hvernig nota á Pioglitazone Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pioglitazone Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PIOGLITAZONE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pioglitazone Teva inniheldur pioglitazón. Það er sykursýkilyf sem er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínóháð) hjá fullorðnum, þegar metformín hentar ekki eða árangur af notkun þess hefur ekki verið fullnægjandi. Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum. Pioglitazone Teva aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2. Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Teva er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það. Pioglitazone Teva má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðr Les hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Pioglitazone Teva 15 mg töflur Pioglitazone Teva 30 mg töflur Pioglitazone Teva 45 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Pioglitazone Teva 15 mg töflur Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Pioglitazone Teva 30 mg töflur Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Pioglitazone Teva 45 mg töflur Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Pioglitazone Teva 15 mg töflur Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, kúptar og þrykktar með tölunni „15“ á annarri hliðinni og með „TEVA“ á hinni. Pioglitazone Teva 30 mg töflur Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, kúptar og þrykktar með tölunni „30“ á annarri hliðinni og með „TEVA“ á hinni. Pioglitazone Teva 45 mg töflur Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, kúptar og þrykktar með tölunni „45“ á annarri hliðinni og með „TEVA“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan: í EINLYFJAMEÐFERÐ - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols til INNTÖKU Í TVEGGJA LYFJA MEÐFERÐ samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð - súlfónýlúrea, eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem hafa óþol fyrir metformíni eða mega ekki nota metformín vegna frábendinga við notkun þess, með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að Les hele dokumentet