MYLAN-ETIDRONATE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-12-2011

Aktiv ingrediens:

Étidronate disodique

Tilgjengelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

M05BA01

INN (International Name):

ETIDRONIC ACID

Dosering :

200MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Étidronate disodique 200MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

60

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113205002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2017-01-09

Preparatomtale

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT MYLAN-ETIDRONATE
Étidronate disodique en comprimé
Comprimé dosé à 200 mg
USP
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX, AGENT ANTIPAGÉTIQUE,
AGENT ANTIHYPERCALCÉMIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85,chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Date de révision :
8 septembre 2011
Numéro de contrôle de la présentation : 148017
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 1
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 1
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
1
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
2
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
2
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
7
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION............................................................
9
SURDOSAGE...................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET
PHARMACOLOGIE.................................................................
11
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 13
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
13
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
17
TOXICOLOGIE
.......
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 21-09-2011