MS-H Vaccine

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-06-2021

Aktiv ingrediens:

Mycoplasma synoviae celms MS-H

Tilgjengelig fra:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

ATC-kode:

QI01AE03

INN (International Name):

Mycoplasma synoviae (live)

Terapeutisk gruppe:

Cālis

Terapeutisk område:

Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas

Indikasjoner:

Aktīvās imunizācijas nākotnes broileru vistu audzētājs, nākotnē slāni audzētājs vistas un turpmāko kārtu vistas, lai samazinātu gaisa sac bojājumi, un samazināt uz olām, ar neparastu čaumalas veidošanos, ko izraisa Mikoplazmas synoviae.

Produkt oppsummering:

Revision: 6

Autorisasjon status:

Autorizēts

Autorisasjon dato:

2011-06-14

Informasjon til brukeren

                                11
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
12
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MS-H VACCINE ACU PILIENI, SUSPENSIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Viena deva (30 µl) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs celms
_ _
MS-H , vismaz 10
5,7
CCU*
* krāsu mainošās vienības
CITAS SASTĀVDAĻAS:
Modificēta
_Frey_
barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
_ _
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
13
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai.
Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30
µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz
5 nedēļas pirms dēšanas peri
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena deva (30 µl) satur:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs
_ _
celms MS-H , vismaz 10
5,7
KMV*
* krāsu mainošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas
pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns,
tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns
vai makrolīdi.
Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas
antibiotikas bez iedarbības pret
mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc
vakcinācijas.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret
_M. synoviae_
. Putniem, kas brīvi no
_M. _
_synoviae_
, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms p
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale spansk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale dansk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale tysk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale estisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale gresk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale fransk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale polsk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale finsk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale svensk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 29-09-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale norsk 03-06-2021
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 03-06-2021
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 03-06-2021
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 03-06-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 29-09-2016

Søk varsler relatert til dette produktet