MS-H Vaccine

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
29-09-2016

Bahan aktif:

Mycoplasma synoviae celms MS-H

Boleh didapati daripada:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Kod ATC:

QI01AE03

INN (Nama Antarabangsa):

Mycoplasma synoviae (live)

Kumpulan terapeutik:

Cālis

Kawasan terapeutik:

Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas

Tanda-tanda terapeutik:

Aktīvās imunizācijas nākotnes broileru vistu audzētājs, nākotnē slāni audzētājs vistas un turpmāko kārtu vistas, lai samazinātu gaisa sac bojājumi, un samazināt uz olām, ar neparastu čaumalas veidošanos, ko izraisa Mikoplazmas synoviae.

Ringkasan produk:

Revision: 6

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2011-06-14

Risalah maklumat

                                11
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
12
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MS-H VACCINE ACU PILIENI, SUSPENSIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Viena deva (30 µl) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs celms
_ _
MS-H , vismaz 10
5,7
CCU*
* krāsu mainošās vienības
CITAS SASTĀVDAĻAS:
Modificēta
_Frey_
barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
_ _
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
13
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai.
Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30
µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz
5 nedēļas pirms dēšanas peri
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena deva (30 µl) satur:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs
_ _
celms MS-H , vismaz 10
5,7
KMV*
* krāsu mainošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas
pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns,
tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns
vai makrolīdi.
Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas
antibiotikas bez iedarbības pret
mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc
vakcinācijas.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret
_M. synoviae_
. Putniem, kas brīvi no
_M. _
_synoviae_
, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms p
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 29-09-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 03-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 03-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 03-06-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 03-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 29-09-2016

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen