MS-H Vaccine

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-06-2021

Principio attivo:

Mycoplasma synoviae celms MS-H

Commercializzato da:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Codice ATC:

QI01AE03

INN (Nome Internazionale):

Mycoplasma synoviae (live)

Gruppo terapeutico:

Cālis

Area terapeutica:

Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas

Indicazioni terapeutiche:

Aktīvās imunizācijas nākotnes broileru vistu audzētājs, nākotnē slāni audzētājs vistas un turpmāko kārtu vistas, lai samazinātu gaisa sac bojājumi, un samazināt uz olām, ar neparastu čaumalas veidošanos, ko izraisa Mikoplazmas synoviae.

Dettagli prodotto:

Revision: 6

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2011-06-14

Foglio illustrativo

                                11
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
12
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MS-H VACCINE ACU PILIENI, SUSPENSIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Viena deva (30 µl) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs celms
_ _
MS-H , vismaz 10
5,7
CCU*
* krāsu mainošās vienības
CITAS SASTĀVDAĻAS:
Modificēta
_Frey_
barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
_ _
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
13
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai.
Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30
µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz
5 nedēļas pirms dēšanas peri
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena deva (30 µl) satur:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs
_ _
celms MS-H , vismaz 10
5,7
KMV*
* krāsu mainošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas
pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns,
tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns
vai makrolīdi.
Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas
antibiotikas bez iedarbības pret
mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc
vakcinācijas.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret
_M. synoviae_
. Putniem, kas brīvi no
_M. _
_synoviae_
, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 03-06-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 29-09-2016
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 03-06-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 03-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 03-06-2021

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti