Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
инсулин лиспро
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет
За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Humalog е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.
Revision: 34
упълномощен
1996-04-30
111 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ВЪНШНА КУТИЯ – TEMPO PEN. ОПАКОВКА ПО 5 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Humalog 100 единици/ml Tempo Pen инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин лиспро 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Един ml разтвор съдържа 100 единици инсулин лиспро (еквивалентни на 3,5 mg). 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Помощни вещества: глицерол, цинков оксид, двуосновен натриев фосфат 7H 2 O с _m_ -крезол като консервант във вода за инжекции. Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина могат да бъдат използвани за корекция на киселинността. За допълнителна информация вижте листовката 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА Инжекционен разтвор 5 писалки по 3 ml. 5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ _ _ Преди употреба прочетете листовката. Подкожно приложение 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхран Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Humalog 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Humalog 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Humalog 100 единици/ml KwikPen инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Humalog 100 единици/ml Junior KwikPen инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Humalog 100 единици/ml Tempo Pen инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки милилитър съдържа 100 единици инсулин лиспро* (insulin lispro) (еквивалент на 3,5mg). Флакон Всеки флакон съдържа 1 000 единици инсулин лиспро в 10 ml разтвор. Патрон Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин лиспро в 3 ml разтвор. KwikPen и Tempo Pen Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин лиспро в 3 ml разтвор. Всяка предварително напълнена писалка доставя 1-60 единици на стъпки по 1 единица. Junior KwikPen Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин лиспро в 3 ml разтвор. Всяка писалка Junior KwikPen доставя 0,5 – 30 единици на стъпки по 0,5 единици. *получен от _E.coli_ чрез рекомбинантна ДНК технология. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА Les hele dokumentet