Eryseng

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-05-2019

Aktiv ingrediens:

Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 (инактивиран)

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI09AB03

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Terapeutisk gruppe:

Прасета

Terapeutisk område:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Indikasjoner:

За активна имунизация мъжки и женски прасета за намаляване на клиничните прояви (увреждане на кожата и повишена температура) лицата, прасета, причинени от Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип серотип 1 и 2.

Produkt oppsummering:

Revision: 4

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2014-07-04

Informasjon til brukeren

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 ........... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Aluminium hydroxide
..........................................................................................
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng
Белезникава инжекционна суспензия
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на имунитета: три седмици след
завършване на основната схема на
ваксинация
.
Продължителност на имунитета: шест
месеца
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстан
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 ........... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
АДЖУВАНТИ:
Aluminium hydroxide …………………….
............................................. 5,29 mg
(алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Белезникава суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на имунитета: три седмици след
завършване на основната схема на
ваксинация.
Продължителност на имунитета: шест
месеца.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция, аджувантите или към
някой от ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale spansk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale dansk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale tysk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale estisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale gresk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale fransk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale polsk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale finsk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale svensk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 02-10-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale norsk 10-05-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 10-05-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 10-05-2019
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 10-05-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 02-10-2014

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk