Land: Europese Unie
Taal: Bulgaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 (инактивиран)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae
Прасета
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium
За активна имунизация мъжки и женски прасета за намаляване на клиничните прояви (увреждане на кожата и повишена температура) лицата, прасета, причинени от Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип серотип 1 и 2.
Revision: 4
упълномощен
2014-07-04
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: ERYSENG инжекционна суспензия за прасета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , щам R32E11 ........... ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % * * IE 50 % инхибиция ELISA - 50% ЕКСЦИПИЕНТИ: Aluminium hydroxide .......................................................................................... 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran Ginseng Белезникава инжекционна суспензия 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , серотип 1 и серотип 2. Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация . Продължителност на имунитета: шест месеца 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстан Lees het volledige document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , щам R32E11 ........... ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % * * IE 50 % инхибиция ELISA - 50% АДЖУВАНТИ: Aluminium hydroxide ……………………. ............................................. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran Ginseng ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Белезникава суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , серотип 1 и серотип 2. Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация. Продължителност на имунитета: шест месеца. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ Lees het volledige document