Land: Den europeiske union
Språk: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
furoato de fluticasona
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nasal preparações de Corticosteróides
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6-11 anos). Avamys é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Revision: 22
Autorizado
2008-01-11
19 B. FOLHETO INFORMATIVO 20 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR AVAMYS 27,5 MICROGRAMAS/ATUAÇÃO SUSPENSÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL furoato de fluticasona LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Avamys e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Avamys 3. Como utilizar Avamys 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Avamys 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Guia passo-a-passo para utilizar o pulverizador nasal 1. O QUE É AVAMYS E PARA QUE É UTILIZADO Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominado _glucocorticoides_. Avamys atua diminuindo a inflamação causada por alergia (_rinite_), reduzindo assim os sintomas de alergia. O pulverizador nasal Avamys é utilizado para tratar sintomas da rinite alérgica incluindo nariz entupido, corrimento nasal ou comichão, espirros e olhos lacrimejantes com comichão ou vermelhos, em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos para nomear alguns dos mais comuns. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AVAMYS NÃO UTILIZE AVAMYS • SE TEM ALERGIA ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro co Les hele dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO AVAMYS 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona. Excipientes com efeito conhecido: Uma pulverização contém 8,25 microgramas de cloreto de benzalcónio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual ou superior a 6 anos). Avamys é indicado no tratamento de sintomas da rinite alérgica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos) _ A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 110 microgramas). Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, a redução da dose para uma pulverização em cada narina (dose total diária, 55 microgramas) poderá ser efetiva para manutenção. A dose deve ser titulada para a menor dose em que é mantido o controlo efetivo dos sintomas. _Crianças (6 a 11 anos de idade) _ A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55 microgramas). Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas) poderão fazer duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 110 microgramas). Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas). Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma utilização periódica regular. O início de ação foi observado oito horas a Les hele dokumentet