Avamys

Riik: Euroopa Liit

keel: portugali

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

furoato de fluticasona

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kood:

R01AD12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluticasone furoate

Terapeutiline rühm:

Nasal preparações de Corticosteróides

Terapeutiline ala:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Näidustused:

Adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6-11 anos). Avamys é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.

Toote kokkuvõte:

Revision: 22

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2008-01-11

Infovoldik

19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AVAMYS 27,5 MICROGRAMAS/ATUAÇÃO SUSPENSÃO PARA PULVERIZAÇÃO NASAL
furoato de fluticasona
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Avamys e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Avamys
3.
Como utilizar Avamys
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Avamys
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
Guia passo-a-passo para utilizar o pulverizador nasal
1.
O QUE É AVAMYS E PARA QUE É UTILIZADO
Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos
denominado _glucocorticoides_.
Avamys atua diminuindo a inflamação causada por alergia (_rinite_),
reduzindo assim os sintomas de
alergia.
O pulverizador nasal Avamys é utilizado para tratar sintomas da
rinite alérgica incluindo nariz
entupido, corrimento nasal ou comichão, espirros e olhos
lacrimejantes com comichão ou vermelhos,
em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano
e serem causados por alergia ao
pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer
durante todo o ano e serem causados
por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos para nomear alguns dos
mais comuns.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AVAMYS
NÃO UTILIZE AVAMYS
•
SE TEM ALERGIA ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro
co

Toote omadused

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
AVAMYS 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização
nasal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de
fluticasona.
Excipientes com efeito conhecido:
Uma pulverização contém 8,25 microgramas de cloreto de
benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual
ou superior a 6 anos).
Avamys é indicado no tratamento de sintomas da rinite alérgica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos) _
A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas
de furoato de fluticasona por
pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total,
110 microgramas).
Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, a redução da dose
para uma pulverização em cada
narina (dose total diária, 55 microgramas) poderá ser efetiva para
manutenção.
A dose deve ser titulada para a menor dose em que é mantido o
controlo efetivo dos sintomas.
_Crianças (6 a 11 anos de idade) _
A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de
furoato de fluticasona por
pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55
microgramas).
Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em
cada narina uma vez por dia
(dose total diária, 55 microgramas) poderão fazer duas
pulverizações em cada narina uma vez por dia
(dose total diária, 110 microgramas). Uma vez obtido o controlo
adequado dos sintomas,
recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma
vez por dia (dose total diária,
55 microgramas).
Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma
utilização periódica regular. O início de
ação foi observado oito horas a