Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Mylan Pharma ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Mylan Pharma ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Aripiprazole Mylan Pharma ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.
Revision: 16
Autorizēts
2015-06-30
39 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 40 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 MG TABLETES aripiprazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Mylan Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Mylan Pharma lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Mylan Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Aripiprazole Mylan Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA SASTĀVĀ ESOŠĀ AKTĪVĀ VIELA IR ARIPIPRAZOLS, UN TĀS IR ANTIPSIHOTISKO LĪDZEKĻU GRUPAS ZĀLES. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem: piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Mylan Pharma lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā, piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un Les hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletes Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletes Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletes Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletes _ _ Katra tablete satur 5 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 28 mg maltozes katrā tabletē. Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 56 mg maltozes katrā tabletē. Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 84 mg maltozes katrā tabletē. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 168 mg maltozes katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletes Gaiši zilas līdz zilas, plankumainas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes ar 6.1 mm diametrā, iegravēts "5" vienā pusē. Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletes Rozā, apaļas un abpusēji izliektas tabletes ar 8.1 mm diametrā, iegravēts "10" vienā pusē. 3 Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletes Dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes ar 10.1 mm diametrā, iegravēts "15" vienā pusē. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletes Sārtas, ovālas un abpusēji izliektas tabletes ar 17.1 mm garumā, 8.1 mm platumā, iegravēts "30" vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aripiprazole Mylan Pharma ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma. Aripiprazole Mylan Pharma ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes Les hele dokumentet