Temozolomide Teva

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-02-2022

Werkstoffen:

темозоломид

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. 

ATC-code:

L01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

temozolomide

Therapeutische categorie:

Антинеопластични средства

Therapeutisch gebied:

Glioma; Glioblastoma

therapeutische indicaties:

За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (RT) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

Product samenvatting:

Revision: 21

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2010-01-28

Bijsluiter

                                48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Темозоломид Teva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Темозоломид Teva
3.
Как да приемате Темозоломид Teva
4.

                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Темозоломид Teva 5 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 100 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 140 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 180 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Темозоломид Teva 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 87 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 72 mg
лактоза и сънсет жълто FCF (E110)
_._
Темозоломид Teva 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 84 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 117 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 180 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Deens 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Duits 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Engels 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Frans 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Pools 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Fins 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 18-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 18-09-2014
Bijsluiter Bijsluiter Noors 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 18-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 18-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 18-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 18-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 18-09-2014

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten