Temozolomide Teva

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

темозоломид

थमां उपलब्ध:

Teva B.V. 

ए.टी.सी कोड:

L01AX03

INN (इंटरनेशनल नाम):

temozolomide

चिकित्सीय समूह:

Антинеопластични средства

चिकित्सीय क्षेत्र:

Glioma; Glioblastoma

चिकित्सीय संकेत:

За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (RT) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 21

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2010-01-28

सूचना पत्रक

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Темозоломид Teva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Темозоломид Teva
3.
Как да приемате Темозоломид Teva
4.

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Темозоломид Teva 5 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 100 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 140 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 180 mg твърди капсули
Темозоломид Teva 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Темозоломид Teva 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 87 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 72 mg
лактоза и сънсет жълто FCF (E110)
_._
Темозоломид Teva 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 84 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 117 mg
лактоза.
Темозоломид Teva 180 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещ�