Land: Europese Unie
Taal: Zweeds
Bron: EMA (European Medicines Agency)
takrolimusmonohydrat
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
immunsuppressiva
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. Behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
Revision: 7
auktoriserad
2017-12-08
50 B. BIPACKSEDEL 51 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TACFORIUS 0,5 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR TACFORIUS 1 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR TACFORIUS 3 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR TACFORIUS 5 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tacforius är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tacforius 3. Hur du tar Tacforius 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tacforius ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TACFORIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tacforius innehåller den aktiva substansen takrolimus. Det är ett immunsuppressivt läkemedel. Efter en organtransplantation (lever, njure) försöker kroppens immunförsvar att stöta bort det nya organet. Tacforius används för att kontrollera immunförsvaret i din kropp, för att den ska acceptera det transplanterade organet. Du kan också ges Tacforius mot en pågående avstötningsreaktion mot din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, när annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation. Tacforius används till vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TACFORIUS _ _ TA INTE TACFORIUS - om du är allergisk mot takrolimus eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot sirolimus eller mot något makrolidantibiotikum (t.ex. erytromycin, klaritromycin, josamycin). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Ta Lees het volledige document
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tacforius 0,5 mg hårda depotkapslar Tacforius 1 mg hårda depotkapslar Tacforius 3 mg hårda depotkapslar Tacforius 5 mg hårda depotkapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tacforius 0,5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat). _ _ _Hjälpämne med känd effekt _ En kapsel innehåller 53,725 mg laktos Tacforius 1 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat). _ _ _Hjälpämne med känd effekt _ En kapsel innehåller 107,45 mg laktos Tacforius 3 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat). _ _ _Hjälpämne med känd effekt _ En kapsel innehåller 322,35 mg laktos Tacforius 5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat). _ _ _Hjälpämnen med känd effekt _ En kapsel innehåller 537,25 mg laktos och 0,0154 mg nykockin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård depotkapsel (depotkapsel). Tacforius 0,5 mg hårda depotkapslar Gelatinkapslar märkta med ”TR” på det ljusgula kapsellocket och ”0,5 mg” på den ljust orangefärgade underdelen av kapseln. Tacforius 1 mg hårda depotkapslar Gelatinkapslar märkta med ”TR” på det vita kapsellocket och ”1 mg” på den ljust orangefärgade underdelen av kapseln. Tacforius 3 mg hårda depotkapslar 3 Gelatinkapslar märkta med ”TR” på det ljust orangefärgade kapsellocket och ”3 mg” på den ljust orangefärgade underdelen av kapseln. Tacforius 5 mg hårda depotkapslar Gelatinkapslar märkta med ”TR” på det gråaktigt röda kapsellocket och ”5 mg” på den ljust orangefärgade underdelen av kapseln. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot transplantatavstötning hos vuxna njur- och levertransplantationspatienter. Behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna p Lees het volledige document