Purevax FeLV

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-08-2020

Werkstoffen:

вирус котешка левкемия рекомбинантен на канарчетата (vCP97)

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QI06AD

INN (Algemene Internationale Benaming):

vaccine against feline leukaemia

Therapeutische categorie:

Котки

Therapeutisch gebied:

Имуномодулатори за котки,на

therapeutische indicaties:

Активна имунизация на котки на възраст 8 седмици или повече срещу котешка левкемия за профилактика на персистираща виремия и клинични признаци на свързаното заболяване. Началото на имунитета е доказано 2 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета е една година след последната ваксинация.

Product samenvatting:

Revision: 12

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2000-04-13

Bijsluiter

                                14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
PUREVAX FELV ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Сanarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%)
Бистра, безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
първия ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Временен малък (< 2 cm) от
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Canarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бистра безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират само здрави животни.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Сп
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Deens 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Deens 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Duits 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Duits 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Engels 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Frans 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Frans 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Pools 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Pools 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Fins 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Fins 27-08-2020
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 05-03-2021
Bijsluiter Bijsluiter Noors 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Noors 27-08-2020
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 27-08-2020
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 27-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 27-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 05-03-2021

Bekijk de geschiedenis van documenten