Purevax FeLV
Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
27-08-2020
Toote omadused
(SPC)
27-08-2020
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
05-03-2021
Toimeaine:
вирус котешка левкемия рекомбинантен на канарчетата (vCP97)
Saadav alates:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kood:
QI06AD
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
vaccine against feline leukaemia
Terapeutiline rühm:
Котки
Terapeutiline ala:
Имуномодулатори за котки,на
Näidustused:
Активна имунизация на котки на възраст 8 седмици или повече срещу котешка левкемия за профилактика на персистираща виремия и клинични признаци на свързаното заболяване. Началото на имунитета е доказано 2 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета е една година след последната ваксинация.
Toote kokkuvõte:
Revision: 12
Volitamisolek:
упълномощен
Loa andmise kuupäev:
2000-04-13
Infovoldik
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
PUREVAX FELV ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Сanarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%)
Бистра, безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
първия ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Временен малък (< 2 cm) от
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Canarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бистра безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират само здрави животни.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Сп
Lugege kogu dokumenti
