Purevax FeLV

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-08-2020

Principio attivo:

вирус котешка левкемия рекомбинантен на канарчетата (vCP97)

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QI06AD

INN (Nome Internazionale):

vaccine against feline leukaemia

Gruppo terapeutico:

Котки

Area terapeutica:

Имуномодулатори за котки,на

Indicazioni terapeutiche:

Активна имунизация на котки на възраст 8 седмици или повече срещу котешка левкемия за профилактика на персистираща виремия и клинични признаци на свързаното заболяване. Началото на имунитета е доказано 2 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета е една година след последната ваксинация.

Dettagli prodotto:

Revision: 12

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2000-04-13

Foglio illustrativo

                                14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
PUREVAX FELV ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Сanarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%)
Бистра, безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
първия ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Временен малък (< 2 cm) от
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Canarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бистра безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират само здрави животни.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Сп
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 27-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 05-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 27-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 27-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 27-08-2020

Visualizza cronologia documenti