Purevax FeLV

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-08-2020

Bahan aktif:

вирус котешка левкемия рекомбинантен на канарчетата (vCP97)

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QI06AD

INN (Nama Internasional):

vaccine against feline leukaemia

Kelompok Terapi:

Котки

Area terapi:

Имуномодулатори за котки,на

Indikasi Terapi:

Активна имунизация на котки на възраст 8 седмици или повече срещу котешка левкемия за профилактика на персистираща виремия и клинични признаци на свързаното заболяване. Началото на имунитета е доказано 2 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета е една година след последната ваксинация.

Ringkasan produk:

Revision: 12

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2000-04-13

Selebaran informasi

                                14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
PUREVAX FELV ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Сanarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%)
Бистра, безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
първия ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Временен малък (< 2 cm) от
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax FeLV инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml или 0.5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FeLV рекомбинантен Canarypox вирус (vCP97) на
котешка левкемия ................ .≥ 10
7.2
CCID
50
1
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бистра безцветна течност с наличие на
клетъчни остатъци в суспензията.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки на 8
седмична възраст или по-големи срещу
левкемия за
предпазване от персистираща виремия и
клинични признаци на заболяването.
Начало на имунитета: 2 седмици след
началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
след последната ваксинация.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират само здрави животни.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Сп
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 05-03-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 27-08-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 27-08-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 27-08-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 27-08-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 05-03-2021

Lihat riwayat dokumen