Pregabalin Sandoz

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
22-11-2023

Werkstoffen:

pregabalinas

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Antiepileptics,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

therapeutische indicaties:

Neuropatinis painPregabalin Sandoz yra nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin Sandoz yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Sandoz yra nurodyta gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

2015-06-19

Bijsluiter

                                71
B. PAKUOTĖS LAPELIS
72
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz
3.
Kaip vartoti Pregabalin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Sandoz priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų
epilepsijai, neuropatiniam skausmui
ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS.
Pregabalin Sandoz vartojamas ilgai trunkančiam
skausmui, kurį sukėlė nervų pažeidimas, gydymui. Neuropatinį
skausmą gali sukelti įvairios ligos,
pavyzdžiui, cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė. Skausmo
pojūtį galima apibūdinti kaip karštį,
deginimą, tvinksėjimą, šaudymą, dūrimą, mėšlungį, maudimą,
dilgsėjimą, tirpimą, lyg badymą adata.
Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas taip pat gali būti
susijęs su nuotaikos pokyčiais, miego
sutrikimu, nuovargiu ir gali daryti įtak
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonai rudas matinis dangtelis ir korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta
baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio (15,9 mm x
5,8
mm) kapsulė, užpildyta baltos
ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Raudonas matinis dangtelis ir baltas matinis korpusas, 4 dydžio (14,3
mm x 5,3 mm) kapsulė,
užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kiet
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Deens 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Duits 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Engels 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Frans 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Pools 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Fins 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 22-11-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 16-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Noors 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 22-11-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 22-11-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 22-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 22-11-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 16-07-2015

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten