Pregabalin Sandoz

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
22-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
16-07-2015

Bahan aktif:

pregabalinas

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptics,

Kawasan terapeutik:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Tanda-tanda terapeutik:

Neuropatinis painPregabalin Sandoz yra nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin Sandoz yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Sandoz yra nurodyta gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Ringkasan produk:

Revision: 17

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2015-06-19

Risalah maklumat

                                71
B. PAKUOTĖS LAPELIS
72
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz
3.
Kaip vartoti Pregabalin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Sandoz priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų
epilepsijai, neuropatiniam skausmui
ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS.
Pregabalin Sandoz vartojamas ilgai trunkančiam
skausmui, kurį sukėlė nervų pažeidimas, gydymui. Neuropatinį
skausmą gali sukelti įvairios ligos,
pavyzdžiui, cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė. Skausmo
pojūtį galima apibūdinti kaip karštį,
deginimą, tvinksėjimą, šaudymą, dūrimą, mėšlungį, maudimą,
dilgsėjimą, tirpimą, lyg badymą adata.
Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas taip pat gali būti
susijęs su nuotaikos pokyčiais, miego
sutrikimu, nuovargiu ir gali daryti įtak
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonai rudas matinis dangtelis ir korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta
baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio (15,9 mm x
5,8
mm) kapsulė, užpildyta baltos
ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Raudonas matinis dangtelis ir baltas matinis korpusas, 4 dydžio (14,3
mm x 5,3 mm) kapsulė,
užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kiet
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 16-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 22-11-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 22-11-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 22-11-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 22-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 16-07-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini