Pregabalin Sandoz
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-07-2015
Active ingredient:
pregabalinas
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptics,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropatinis painPregabalin Sandoz yra nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin Sandoz yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Sandoz yra nurodyta gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Įgaliotas
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
71
B. PAKUOTĖS LAPELIS
72
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz
3.
Kaip vartoti Pregabalin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Sandoz priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų
epilepsijai, neuropatiniam skausmui
ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS.
Pregabalin Sandoz vartojamas ilgai trunkančiam
skausmui, kurį sukėlė nervų pažeidimas, gydymui. Neuropatinį
skausmą gali sukelti įvairios ligos,
pavyzdžiui, cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė. Skausmo
pojūtį galima apibūdinti kaip karštį,
deginimą, tvinksėjimą, šaudymą, dūrimą, mėšlungį, maudimą,
dilgsėjimą, tirpimą, lyg badymą adata.
Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas taip pat gali būti
susijęs su nuotaikos pokyčiais, miego
sutrikimu, nuovargiu ir gali daryti įtak
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Sandoz 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 150 mg pregabalino
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Sandoz 25 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonai rudas matinis dangtelis ir korpusas, 4 dydžio
(14,3 mm x 5,3 mm) kapsulė, užpildyta
baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz 50 mg kietosios kapsulės
Šviesiai geltonas matinis dangtelis ir korpusas, 3 dydžio (15,9 mm x
5,8
mm) kapsulė, užpildyta baltos
ar beveik baltos spalvos milteliais.
Pregabalin Sandoz 75 mg kietosios kapsulės
Raudonas matinis dangtelis ir baltas matinis korpusas, 4 dydžio (14,3
mm x 5,3 mm) kapsulė,
užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kiet
Read the complete document
