Land: Europese Unie
Taal: Letlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām:CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai, kas saistīta ar nelielu mīkstu audu operāciju, piemēram, kastrāciju. Novem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām:CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Novem 40 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem:lietot akūta elpceļu infekcija ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju.
Revision: 13
Autorizēts
2004-03-02
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA NOVEM 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa SPĀNIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Meloxicam 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viens ml satur: Meloksikāms 5 mg Etilspirts 150 mg Dzidrs, dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Liellopiem: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem. Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī jaunlopiem, kam nav laktācijas periods. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas. Cūkām: Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam. 38 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Mazāk nekā 10 % dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšana Lees het volledige document
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 5 mg PALĪGVIELA: Etilspirts 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem. Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem kam nav laktācijas periods. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas. Cūkām: Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Novem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Tikai Novem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju mazināšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis. Sivēnu ārstēšana ar Novem pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes. Lai no Lees het volledige document