Novem

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-06-2017

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām:CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai, kas saistīta ar nelielu mīkstu audu operāciju, piemēram, kastrāciju. Novem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām:CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Novem 40 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem:lietot akūta elpceļu infekcija ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2004-03-02

Patient Information leaflet

                                36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NOVEM 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
Meloxicam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml satur:
Meloksikāms
5 mg
Etilspirts
150 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un
iekaisuma simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram,
kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju
mazināšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas
nedēļas vecumam.
Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
38
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Mazāk nekā 10 % dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu
ietvaros, tika konstatēts neliels,
pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas
ievadīšana
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
5 mg
PALĪGVIELA:
Etilspirts
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem jaunlopiem kam nav laktācijas
periods.
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un
iekaisuma simptomus.
Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram,
kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju
mazināšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas
nedēļas vecumam.
Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Novem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina
pēcoperācijas sāpes. Tikai Novem
pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju
mazināšana ķirurģiskajā procedūrā
būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs
līdzeklis.
Sivēnu ārstēšana ar Novem pirms kastrācijas samazina
pēcoperācijas sāpes. Lai no
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloxicam

meloxicam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-06-2017

Search alerts related to this product

Alerts Novem meloxicam

Novem meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novem