Nobilis OR Inac

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-10-2022

Werkstoffen:

инактивирана цяла клетъчна суспензия от Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам В3263 / 91

Beschikbaar vanaf:

Intervet International BV

ATC-code:

QI01AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Therapeutische categorie:

Пиле

Therapeutisch gebied:

Имунологични за аве

therapeutische indicaties:

За пасивна имунизация на бройлери, индуцирана от активна имунизация на женски бройлери за намаляване на инфекцията с Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, когато този агент е включен. В полеви условия пасивният имунитет се предава по време на лежеше на 43 седмици след последната ваксинация на бройлери животновъди, в резултат на което Продължителността на пасивен имунитет при пилета-бройлери не по-малко от 14 дни след излюпването,.

Product samenvatting:

Revision: 7

Autorisatie-status:

Отменено

Autorisatie datum:

2003-01-24

Bijsluiter

                                Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
16
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
17
ЛИСТОВКА
Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране за
пилета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,ОТГОВОРНИ ЗА
ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА В ЕЕС
Притежател на лиценза за употреба и
производител
:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране при
пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
За доза от 0,25 ml:
Инактивирана суспенсия от цели клетки
на _Ornithobacterium rhinotracheale_ серотип А, щам
B3263/91 1 х 10
7
клетки*
*създава. среден титър при пилета при
теста за eфикасност , минимум 11,2 (log
2
)
Light liquid paraffin: 107,21 mg
Следи от формалдехид.
4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За пасивна имунизация на бройлери,
стимулирана чрез активна имунизация
на женските
родители за бройлери, за намаляване
инфекцията с _Ornithobacterium rhinotracheale_
серотип А,
когато този агент е намесен.
При теренни условия пасивния имунитет
се предава на бройлерите за 43 седмици
след
последната ваксинация на роди
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече
не е разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране при
пилета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 0,25 ml
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Инактивирана суспензия от цели клетки
на _Ornithobacterium rhinotracheale_ серотип А, щам
B3263/91 1 х 10
7
клетки*
*създава. среден титър при пилета при
теста за eфикасност , най-малко 11,2 (log
2
)
АДЖУВАНТ(И):
Light liquid paraffin: 107,21 mg
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Следи от формалдехид.
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Емулсия за инжектиране.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Пилета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За пасивна имунизация на бройлери,
стимулирана чрез акти
вна имунизация на женските
родители за бройлери, за намаляване
инфекцията с _Ornithobacterium rhinotracheale_
серотип А,
когато този агент е
намесен.
При теренни условия пасивния имунитет
се предава на бройлерите за 43 седмици
след
последната ваксинация на родителите
за бройлери, което създава п
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Deens 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Duits 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Engels 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Pools 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 03-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Fins 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 01-10-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 01-10-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 01-10-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 03-10-2022

Bekijk de geschiedenis van documenten