Land: Europese Unie
Taal: Roemeens
Bron: EMA (European Medicines Agency)
dexametazona
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Corticosteroizi pentru uz sistemic
Mielom multiplu
Tratamentul mielomului multiplu.
Revision: 11
Autorizat
2016-03-16
24 B. PROSPECTUL 25 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT NEOFORDEX 40 MG COMPRIMATE dexametazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex 3. Cum să luați Neofordex 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Neofordex 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NEOFORDEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neofordex este un medicament care conține substanța activă dexametazonă. Dexametazona este un tip de hormon denumit glucocorticoid, cunoscut uneori și sub numele de corticoid sau corticosteroid, care are acțiuni diferite, ce includ efecte asupra globulelor albe din sânge, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului). Dexametazona este similară glucocorticoizilor, care sunt produși pe cale naturală în organism. Neofordex se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu mielom multiplu, o formă de leucemie care afectează celulele albe din sânge, care produc anticorpi. Neofordex se va administra în asociere cu alte medicamente pentru mielomul multiplu. Acestea acționează împreună, omorând celulele albe canceroase din sânge. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEOFORDEX _ _ NU LUAȚI NEOFORDEX − dacă sunteți alergic la de Lees het volledige document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neofordex 40 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul a dexametazonă 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 98,1 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimat alb, de formă alungită (11 mm × 5,5 mm), cu „40 mg” marcat pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Neofordex este indicat pentru tratamentul mielomului multiplu simptomatic la adulți în asociere cu alte medicamente. _ _ 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unor medici cu experiență în tratamentul mielomului multiplu. Doze Doza și frecvența de administrare variază în funcție de protocolul terapeutic și de tratamentul (tratamentele) asociat(e). Administrarea Neofordex trebuie să urmeze instrucțiunile pentru administrarea dexametazonei, atunci când acestea sunt descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru tratamentul (tratamentele) asociat(e). În caz contrar, trebuie urmate protocoalele de tratament și ghidurile locale și internaționale. Medicii care prescriu medicamentele trebuie să evalueze cu atenție doza de dexametazonă care va fi administrată, luând în considerare afecțiunea și starea bolii pacientului. Doza obișnuită de dexametazonă este de 40 mg o dată în fiecare zi de administrare. La sfârșitul tratamentului cu dexametazonă, doza trebuie micșorată progresiv până la oprirea completă. _Doză omisă_ Dacă doza a fost omisă timp de mai puțin de 12 ore, comprimatul trebuie luat imediat. Dacă doza a fost omisă timp de mai mult de 12 ore, următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. În cazul unei doze uitate, nu trebuie să se ia o doză dublă. 3 Grupe speciale de pacienți _ _ _Vârstnici _ La pacienții vârstnici și/sau debilitați care necesită reduc Lees het volledige document