MIRVALA 21 Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

APOTEX INC

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosering:

0.1500MG; 0.0300MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Désogestrel 0.1500MG; Éthinylestradiol 0.0300MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

21 TABS

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

CONTRACEPTIVES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2013-08-07

Productkenmerken

_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MIRVALA
MD 21
PR
MIRVALA
MD
28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol,
pour administration par voie orale
USP
Contraceptif oral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 août 2013
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272136
1
_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................