MIRVALA 21 Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

G03AA09

INN (Medzinárodný Name):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dávkovanie:

0.1500MG; 0.0300MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Désogestrel 0.1500MG; Éthinylestradiol 0.0300MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

21 TABS

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

CONTRACEPTIVES

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2013-08-07

Súhrn charakteristických

_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MIRVALA
MD 21
PR
MIRVALA
MD
28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol,
pour administration par voie orale
USP
Contraceptif oral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 août 2013
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272136
1
_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................