MIRVALA 21 Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Köp det nu

Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
25-07-2023

Aktiva substanser:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Tillgänglig från:

APOTEX INC

ATC-kod:

G03AA09

INN (International namn):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dos:

0.1500MG; 0.0300MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Désogestrel 0.1500MG; Éthinylestradiol 0.0300MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

21 TABS

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

CONTRACEPTIVES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2013-08-07

Produktens egenskaper

                                _MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MIRVALA
MD 21
PR
MIRVALA
MD
28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol,
pour administration par voie orale
USP
Contraceptif oral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 août 2013
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272136
1
_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 25-07-2023