MIRVALA 21 Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Dostupno od:

APOTEX INC

ATC koda:

G03AA09

INN (International ime):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Doziranje:

0.1500MG; 0.0300MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Désogestrel 0.1500MG; Éthinylestradiol 0.0300MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

21 TABS

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

CONTRACEPTIVES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2013-08-07

Svojstava lijeka

_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MIRVALA
MD 21
PR
MIRVALA
MD
28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol,
pour administration par voie orale
USP
Contraceptif oral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 août 2013
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272136
1
_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................