MIRVALA 21 Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Désogestrel; Éthinylestradiol

MAH:

APOTEX INC

ATC_code:

G03AA09

INN:

DESOGESTREL AND ESTROGEN

dosage:

0.1500MG; 0.0300MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Désogestrel 0.1500MG; Éthinylestradiol 0.0300MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

21 TABS

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2013-08-07

SPC

_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MIRVALA
MD 21
PR
MIRVALA
MD
28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol,
pour administration par voie orale
USP
Contraceptif oral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 août 2013
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272136
1
_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................