Land: Europese Unie
Taal: Tsjechisch
Bron: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsie
Matever je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Matever je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od jednoho měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Revision: 27
Autorizovaný
2011-10-03
64 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 65 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MATEVER 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY MATEVER 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY MATEVER 750 MG POTAHOVANÉ TABLETY MATEVER 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY levetiracetamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Matever a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matever užívat 3. Jak se přípravek Matever užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Matever uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MATEVER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Matever se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař ke s Lees het volledige document
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Matever 250 mg potahované tablety Matever 500 mg potahované tablety Matever 750 mg potahované tablety Matever 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Matever 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,0025 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Matever 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Matever 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,08 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Matever 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Matever 250 mg potahované tablety Modré, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Matever 500 mg potahované tablety Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Matever 750 mg potahované tablety Růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. 3 Matever 1000 mg potahované tablety Bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Matever je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární generalizace nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Matever je indikován jako přídatná terapie • k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií. • k léčbě primárně g Lees het volledige document