Irbesartan Teva

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

irbesartan

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbesartan

Therapeutische categorie:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutisch gebied:

Hipertensija

therapeutische indicaties:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles režīms.

Product samenvatting:

Revision: 16

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2009-10-30

Bijsluiter

36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IRBESARTAN TEVA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Irbesartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Irbesartan Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Teva lietošanas
3.
Kā lietot Irbesartan Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irbesartan Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IRBESARTAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Irbesartan Teva pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru
antagonisti. Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas organismā un
saistās ar asinsvados esošiem
receptoriem, izraisot to sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot
asinsspiedienu. Irbesartan
Teva novērš angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem,
ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu. Irbesartan Teva palēnina nieru darbības
vājināšanos pacientiem ar
paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Irbesartan Teva lieto pieaugušiem pacientiem:

lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensiju),

lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2.
tipa cukura diabētu
un laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRBESARTAN TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IRBESARTAN TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir
ALERĢIJA
pret irbesartānu vai k

Productkenmerken

1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes
Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes
Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg irbesartāna
_(Irbesartanum)_
.
Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna
_(Irbesartanum)_
.
Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna
_(Irbesartanum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes
Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete. Tablete
vienā pusē marķēta ar
numuru „93”. Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7464”.
Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes
Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete. Tablete
vienā pusē marķēta ar
numuru „93”. Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7465”.
Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes
Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete. Tablete
vienā pusē marķēta ar
numuru „93”. Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7466”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Irbesartan Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem esenciālās
hipertensijas ārstēšanai.
Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas
shēmas sastāvdaļa, veicot nieru
slimības ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2.
tipa cukura diabētu (skatīt
4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parasti ieteicamā sākuma un balstdeva ir 150 mg vienu reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi
no ēdienreizēm. Irbesartāna 150 mg lietošana vienu reizi dienā
parasti nodrošina labāku
3
asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva. Tomēr var apsvērt
iespēju uzsākt terapiju ar
75 mg, īpaši pacienti