Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles režīms.
Revision: 16
Autorizēts
2009-10-30
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IRBESARTAN TEVA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES Irbesartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Irbesartan Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Teva lietošanas 3. Kā lietot Irbesartan Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Irbesartan Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IRBESARTAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Irbesartan Teva pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti. Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas organismā un saistās ar asinsvados esošiem receptoriem, izraisot to sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Irbesartan Teva novērš angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu. Irbesartan Teva palēnina nieru darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu. Irbesartan Teva lieto pieaugušiem pacientiem: lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensiju), lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2. tipa cukura diabētu un laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRBESARTAN TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET IRBESARTAN TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir ALERĢIJA pret irbesartānu vai k Прочитать полный документ
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg irbesartāna _(Irbesartanum)_ . Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna _(Irbesartanum)_ . Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna _(Irbesartanum)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete. Tablete vienā pusē marķēta ar numuru „93”. Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7464”. Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete. Tablete vienā pusē marķēta ar numuru „93”. Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7465”. Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete. Tablete vienā pusē marķēta ar numuru „93”. Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7466”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Irbesartan Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem esenciālās hipertensijas ārstēšanai. Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Parasti ieteicamā sākuma un balstdeva ir 150 mg vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Irbesartāna 150 mg lietošana vienu reizi dienā parasti nodrošina labāku 3 asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva. Tomēr var apsvērt iespēju uzsākt terapiju ar 75 mg, īpaši pacienti Прочитать полный документ