Land: Europese Unie
Taal: Nederlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
allopurinol, lesinurad
Grunenthal GmbH
M04AA51
allopurinol, lesinurad
Antigout-preparaten
Jicht
Duzallo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van hyperuricaemia bij jicht patiënten die nog niet gerealiseerd doel serum urinezuur met een flinke dosis allopurinol alleen.
Revision: 2
teruggetrokken
2018-08-23
32 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 33 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DUZALLO 200 MG/200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN allopurinol/lesinurad Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Duzallo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DUZALLO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Duzallo bevat de werkzame stoffen allopurinol en lesinurad. Het wordt gebruikt voor de behandeling van jicht bij volwassen patiënten, wanneer uw jicht niet onder controle blijft met alleen allopurinol. Jicht is een vorm van artritis en wordt veroorzaakt door een stapeling van urinezuurkristallen rond de gewrichten. Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit genees Lees het volledige document
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tabletten Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg allopurinol en 200 mg lesinurad. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 102,6 mg lactose (als monohydraat). Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 128,3 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tabletten Lichtroze langwerpige filmomhulde tabletten van 7 x 17 mm. De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'. Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tabletten Oranje en enigszins bruine langwerpige filmomhulde tabletten van 8 x 19 mm. De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'. Geneesmiddel niet langer geregistreerd 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Duzallo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van hyperurikemie bij patiënten met jicht bij wie de urinezuurstreefwaarde in serum niet is bereikt met een geschikte dosis van allopurinol alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis allopurinol moet geleidelijk worden gewijzigd tot een geschikte dosis voordat de patiënt wordt overgezet op Duzallo. De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de allopurinoldosis die als individuele tablet(ten) wordt i Lees het volledige document