Desloratadine ratiopharm

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

desloratadine

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine

Therapeutische categorie:

Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Therapeutisch gebied:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

therapeutische indicaties:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Product samenvatting:

Revision: 12

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2012-01-13

Bijsluiter

19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
desloratadinum
Pieaugušajiem
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Desloratadine ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DESLORATADINE RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna
līdzeklis.
KĀ DARBOJAS DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada
miegainību. Tas palīdz mazināt
alerģisku reakciju un tās simptomus.
KAD JĀLIETO DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju
iekaisums, ko izraisa alerģija,
piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm)
saistītus simptomus pieaugušajiem. Šie
simptomi ir šķaudīšana, izdalījumi no deguna vai nieze degunā,
aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums
vai acu asarošana.
Desloratadine ratiopharm lieto arī, lai atvieglotu ar hronisku
idiopātisku nātreni (ādas slimība ar
nezināmu iemeslu), ko sākotnēji diagnosticējis ār

Productkenmerken

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (
_Desloratadinum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 14,25 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Desloratadine ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
simptomu mazināšanai, kas saistīti ar:
-
alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu),
-
hronisku idiopātisku nātreni atbilstoši sākotnējai ārsta
diagnozei (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete reizi dienā.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no simptomu veida, ilguma un gaitas.
Ja simptomi saglabājas ilgāk par 7 dienām vai stāvoklis
pasliktinās, pacientam jāmeklē medicīniskā
palīdzība, lai mazinātu pamatslimības maskēšanas risku.
Intermitējošu alerģisku rinītu (simptomi mazāk nekā 4 dienas
nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag
ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu:
ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu
izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās.
Persistējoša alerģiska rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4
dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4
nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā
alergēna iedarbības perioda laikā.
Hroniskas idiopātiskas nātrenes gadījumā simptomi var saglabāties
ilgāk par 6 nedēļām, tai raksturīgas
atkārtotas epizodes, un var būt nepieciešama ilgstoša
ārstēšana.
_Pediatriskā populācija_
Desloratadine ratiopharm nav ieteicams lietošanai bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas
efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem i