Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Autorizēts
2012-01-13
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES desloratadinum Pieaugušajiem PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas 3. Kā lietot Desloratadine ratiopharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DESLORATADINE RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis. KĀ DARBOJAS DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus. KAD JĀLIETO DESLORATADINE RATIOPHARM Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem. Šie simptomi ir šķaudīšana, izdalījumi no deguna vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai acu asarošana. Desloratadine ratiopharm lieto arī, lai atvieglotu ar hronisku idiopātisku nātreni (ādas slimība ar nezināmu iemeslu), ko sākotnēji diagnosticējis ār Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna ( _Desloratadinum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 14,25 mg laktozes ( monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Desloratadine ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem simptomu mazināšanai, kas saistīti ar: - alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu), - hronisku idiopātisku nātreni atbilstoši sākotnējai ārsta diagnozei (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena tablete reizi dienā. Ārstēšanas ilgums Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no simptomu veida, ilguma un gaitas. Ja simptomi saglabājas ilgāk par 7 dienām vai stāvoklis pasliktinās, pacientam jāmeklē medicīniskā palīdzība, lai mazinātu pamatslimības maskēšanas risku. Intermitējošu alerģisku rinītu (simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu: ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās. Persistējoša alerģiska rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā. Hroniskas idiopātiskas nātrenes gadījumā simptomi var saglabāties ilgāk par 6 nedēļām, tai raksturīgas atkārtotas epizodes, un var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana. _Pediatriskā populācija_ Desloratadine ratiopharm nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem i Aqra d-dokument sħiħ