APO-HYDROXYUREA Capsule
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
21-06-2023
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Werkstoffen:
Hydroxyurée
Beschikbaar vanaf:
APOTEX INC
ATC-code:
L01XX05
INN (Algemene Internationale Benaming):
HYDROXYCARBAMIDE
Dosering:
500MG
farmaceutische vorm:
Capsule
Samenstelling:
Hydroxyurée 500MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
100
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2003-09-18
Productkenmerken
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
_Page 1 de 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules à 500 mg, voie orale
USP
Agent antinéoplasique
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
18 septembre 2003
Date de revision :
21 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269490
1
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système hématologique
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :Potentiel des
femmes et des hommes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
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