Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Hydroxyurée
APOTEX INC
L01XX05
HYDROXYCARBAMIDE
500MG
Capsule
Hydroxyurée 500MG
Orale
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:
APPROUVÉ
2003-09-18
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _ _ _ _Page 1 de 34 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-HYDROXYUREA Capsules d’hydroxyurée Capsules à 500 mg, voie orale USP Agent antinéoplasique APOTEX INC 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 18 septembre 2003 Date de revision : 21 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269490 1 _APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _ _ _ _Page 2 de 34 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système hématologique 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :Potentiel des femmes et des hommes 2023-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 4 4.1 Considérations posologiques ........................................................................ Read the complete document