APO-HYDROXYUREA Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Hydroxyurée

MAH:

APOTEX INC

ATC_code:

L01XX05

INN:

HYDROXYCARBAMIDE

dosage:

500MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Hydroxyurée 500MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2003-09-18

SPC

_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
_Page 1 de 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules à 500 mg, voie orale
USP
Agent antinéoplasique
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
18 septembre 2003
Date de revision :
21 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269490
1
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système hématologique
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :Potentiel des
femmes et des hommes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................