APO-HYDROXYUREA Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Hydroxyurée

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

L01XX05

INN (الاسم الدولي):

HYDROXYCARBAMIDE

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Hydroxyurée 500MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2003-09-18

خصائص المنتج

_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
_Page 1 de 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules à 500 mg, voie orale
USP
Agent antinéoplasique
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
18 septembre 2003
Date de revision :
21 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269490
1
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système hématologique
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :Potentiel des
femmes et des hommes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................