APO-HYDROXYUREA Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Hydroxyurée
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
L01XX05
INN (इंटरनेशनल नाम):
HYDROXYCARBAMIDE
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Hydroxyurée 500MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2003-09-18
उत्पाद विशेषताएं
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules à 500 mg, voie orale
USP
Agent antinéoplasique
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
18 septembre 2003
Date de revision :
21 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269490
1
_APO-HYDROXYUREA (hydroxyurée) _
_ _
_Page 2 de 34 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système hématologique
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :Potentiel des
femmes et des hommes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
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