Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
kaķu izcelsmes rekombinanto omega interferons
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Imunitātes stimulatori,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Kaķiem inficēti ar FIV, mirstība bija zema (5%) un nav ietekmējusi attieksmi.
Revision: 12
Autorizēts
2001-11-05
26 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 27 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VIRBAGEN OMEGA 5 MU SUŅIEM UN KAĶIEM VIRBAGEN OMEGA 10 MU SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs VIRBAC 1 ère Avenue - 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM KATRA 1 ML DEVA SATUR: AKTĪVĀ VIELA: Liofilizāts: 5 MU preparāts: Kaķu izcelsmes rekombinantais Omega interferons 5 MU* 10 MU preparāts: Kaķu izcelsmes rekombinantais Omega interferons 10 MU* *MU: Miljoni vienību ŠĶĪDINĀTĀJS: Izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums 1 ml Liofilizāts: balta nogulsne Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums 4. INDIKĀCIJA(-AS) Suņi: Mirstības samazināšana un parvovīrusu infekcijas (etniskā forma) klīniskās pazīmes suņiem no viena mēneša vecuma. Kaķi: Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu ārstēšana, pirms galējā klīniskā posma, vecumā no 9 nedēļām. Klīnisko pētījumu gaitā ir novērota: - klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4 mēneši) - mirstības samazināšanās : • mazasinīgiem kaķiem, mirstības koeficients no apmēram 60% pie 4, 6, 9 un 12 mēnešiem pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%. 28 • nemazasinīgiem ar FeLV inficētiem kaķiem, mirstības koeficients no 50% pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%. Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Suņi: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar V IRBAGEN O MEGA neveikt vakcinācijas līdz tam brīdim, līdz suns izskatās pilnīgi atveseļojies. Kaķi: Tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē vakcinācijas ir kontrindicētas, V IRBAGEN Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Liofilizāts: 5 MU iepakojums: Rekombinants omega interferons, kas iegūts no kaķiem 5 MU* 10 MU iepakojums: Rekombinants omega interferons, kas iegūts no kaķiem 10 MU* *MU: Miljoni vienību ŠĶĪDINĀTĀJS: Izotonisks nātrija hlorīda šķīdums 1 ml PALĪGVIELU: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: balta tablete. Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem: Mirstības un parvovirozes (zarnu forma) klīnisko pazīmju samazināšanai suņiem no viena mēneša vecuma. Kaķiem: Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu no 9 nedēļu vecuma ārstēšanai, kuriem nav galējā klīniskā stadija. Veikto lauka pētījumu gaitā ir novērots: - klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4 mēneši) - mirstības samazināšanās: • anēmiskiem kaķiem, apmēram 60% mirstības koeficients 4, 6, 9 un 12 mēnešos pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%; 3 • neanēmiskiem kaķiem, ar FeLV inficētiem kaķiem mirstības koeficients no 50% pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%. Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Suņi : ārstēšanas ar V IRBAGEN O MEGA laikā un pēc tam vakcinācija ir kontraindicēta līdz suns atveseļojies. Kaķi: tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē vakcinācija ir kontrindicēta, V IRBAGEN O MEGA ietekme uz kaķu vakcinācijām nav tikusi novērtēta. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām ilgstošām blakusparādībām, Aqra d-dokument sħiħ