Virbagen Omega

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

kaķu izcelsmes rekombinanto omega interferons

Saadav alates:

Virbac S.A.

ATC kood:

QL03AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

interferon (omega)

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats

Terapeutiline ala:

Imunitātes stimulatori,

Näidustused:

DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Kaķiem inficēti ar FIV, mirstība bija zema (5%) un nav ietekmējusi attieksmi.

Toote kokkuvõte:

Revision: 12

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2001-11-05

Infovoldik

26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VIRBAGEN OMEGA 5 MU SUŅIEM UN KAĶIEM
VIRBAGEN OMEGA 10 MU SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
VIRBAC
1
ère
Avenue - 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem
VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
KATRA 1 ML DEVA SATUR:
AKTĪVĀ VIELA:
Liofilizāts:
5 MU preparāts:
Kaķu izcelsmes rekombinantais Omega interferons
5 MU*
10 MU preparāts:
Kaķu izcelsmes rekombinantais Omega interferons
10 MU*
*MU: Miljoni vienību
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums
1 ml
Liofilizāts: balta nogulsne
Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Suņi:
Mirstības samazināšana un parvovīrusu infekcijas (etniskā forma)
klīniskās pazīmes suņiem no viena
mēneša vecuma.
Kaķi:
Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu ārstēšana, pirms galējā
klīniskā posma, vecumā no 9 nedēļām.
Klīnisko pētījumu gaitā ir novērota:
- klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4
mēneši)
- mirstības samazināšanās :
•
mazasinīgiem kaķiem, mirstības koeficients no apmēram 60% pie 4,
6, 9 un 12 mēnešiem
pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%.
28
•
nemazasinīgiem ar FeLV inficētiem kaķiem, mirstības koeficients no
50% pēc ārstēšanas
ar interferonu samazinājās līdz 20%. Ar FIV inficētiem kaķiem
mirstība bija zema (5%)
un ārstēšana to neietekmēja.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Suņi: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar V
IRBAGEN
O
MEGA
neveikt vakcinācijas līdz tam brīdim,
līdz suns izskatās pilnīgi atveseļojies.
Kaķi: Tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē
vakcinācijas ir kontrindicētas, V
IRBAGEN

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem
VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Liofilizāts:
5 MU iepakojums:
Rekombinants omega interferons, kas iegūts no kaķiem
5 MU*
10 MU iepakojums:
Rekombinants omega interferons, kas iegūts no kaķiem
10 MU*
*MU: Miljoni vienību
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Izotonisks nātrija hlorīda šķīdums
1 ml
PALĪGVIELU:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: balta tablete.
Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem:
Mirstības un parvovirozes (zarnu forma) klīnisko pazīmju
samazināšanai suņiem no viena mēneša
vecuma.
Kaķiem:
Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu no 9 nedēļu vecuma ārstēšanai,
kuriem nav galējā klīniskā stadija.
Veikto lauka pētījumu gaitā ir novērots:
- klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4
mēneši)
- mirstības samazināšanās:
•
anēmiskiem kaķiem, apmēram 60% mirstības koeficients 4, 6, 9 un 12
mēnešos pēc
ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%;
3
•
neanēmiskiem kaķiem, ar FeLV inficētiem kaķiem mirstības
koeficients no 50% pēc
ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%. Ar FIV
inficētiem kaķiem mirstība bija
zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Suņi
: ārstēšanas ar V
IRBAGEN
O
MEGA
laikā un pēc tam vakcinācija ir kontraindicēta līdz suns
atveseļojies.
Kaķi: tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē
vakcinācija ir kontrindicēta, V
IRBAGEN
O
MEGA
ietekme uz kaķu vakcinācijām nav tikusi novērtēta.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām
ilgstošām blakusparādībām,