Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxifen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
katter
Antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, Andra ectoparasiticides för utvärtes bruk, pyriproxifen, kombinationer
Behandling och förebyggande angrepp av loppor (Ctenocephalides felis) om katter. En ansökan förhindrar loppangrepp under en månad. Det hindrar också förökning av loppor genom att hämma loppa uppkomst i miljön för katten för 3 månader.
Revision: 5
auktoriserad
2014-06-06
16 B. BIPACKSEDEL 17 BIPACKSEDEL VECTRA FELIS 423 MG/ 42,3 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg spot-on lösning för katt dinotefuran/pyriproxyfen 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 0,9 ml spot-on applikator ger: 423 mg dinotefuran och 42,3 mg pyriproxyfen. Färglös till svagt gul spot-on lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Detta läkemedel dödar loppor ( _Ctenocephalides felis_ ) på angripna katter och förebygger ytterligare loppangrepp i en månad. Det förebygger också förökning av loppor, genom att hämma omvandlingen av outvecklade loppor i kattens miljö, i 3 månader. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter eller kattungar som väger mindre än 0,6 kg. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR I sällsynta fall kan lätt mjällbildning, övergående rodnad och håravfall observeras, vilket vanligen går över spontant utan behandling. Övergående neurologiska symtom såsom muskelskakningar eller slöhet och trötthet (letargi) kan uppstå i mycket sällsynta fall och framför allt ifall katten har slickat på applikationsstället.I mycket sällsynta fall kan övergående kosmetiska effekter såsom vått utseende på pälsen och en vit, torr fällning kan förekomma på applikationsstället och kan kvarstå i upp till 7 dagar, dock är dessa effekter vanligen inte märkbara efter 48 timmar. Dessa kosmetiska förändrin Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on, lösning för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Varje 0,9 ml spot-on applikator ger : Dinotefuran..................... ..........423 mg Pyriproxyfen..............................42,3 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Färglös till svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling och förebyggande av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis_ ) på katt. En applicering förebygger angrepp av loppor i en månad. Den förebygger också förökning av loppor genom att hämma utveckling av loppor i kattens miljö i 3 månder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter eller kattungar som väger mindre än 0,6 kg. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Alla katter i hushållet ska behandlas. Hundar i hushållet ska endast behandlas med ett läkemedel godkänt för användning på djurslaget hund. Loppor kan överföras till kattens korg, sovdyna och regelbundna viloplatser såsom mattor och mjukt möblemang. I fall med massivt loppangrepp och i början av åtgärdsprogram, bör dessa ytor behandlas med lämplig insekticid och dammsugas regelbundet. Det har inte utvärderats ifall effekten av läkemedlet påverkas av schamponering. Kontakta veterinär för rådgivning vid misstanke om dermatit (klåda och hudirritation). 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Säkerheten hos detta läkemedel har inte undersökts på katter yngre än 7 veckor eller med en vikt mindre än 0,6 kg (se avsnitt 4.3). 3 Efter oavsiktligt intag av läkemedlet, kan övergående reaktioner såsom salivering, onormal avföring och kräkning förekomma, dessa symtom bör dock gå tillbaka inom 4 timm Aqra d-dokument sħiħ